Pfizer Therachonを買収、TA-46の権利獲得 / Pfizer Acquires Therachon and rights with TA-46

Therachonでの軟骨無形成症プログラムの開発に関する新しい情報です。 詳細は本プレスリリースをご覧ください。 PfizerがTherachonを買収し、それと共に、軟骨無形成症のsFGFR3開発プログラムに関連するすべての権利を取得することを発表しました。これには、2019年後半に第2相治験に入る予定のTA-46が含まれます。 Therachon社によると、「ファイザーは、TA-46の開発を加速して多くの患者にアクセスを提供し、軟骨無形成症を患っている子供が抱える幅広い合併症に対処するという私たちのビジョンを早期に実現することができると確信している」とのことです。 2019年5月9日現在、フェーズ2を想定したMeasurement Studyは日本の施設での予定は確認できませんが、本リリースを契機とした今後の展開に期待します。   We have some news regarding Therachon’s treatment program of achondroplasia. Please see the link to the press release. Pfizer will acquire Therachon and, with it, all rights associated with the sFGFR3 development programme for achondroplasia. This includes our lead achondroplasia asset, TA-46, which is due to enter Phase II development later in 2019. Accourding to Therachon, “Pfizer will be able to accelerate the development of our FGFR therapeutics to ultimately provide access for more patients and expedite our vision of addressing the broad complications suffered by children living with achondroplasia.” As of May 9, 2019, the Measurement Study for Phase 2 can not be—-

Therachon社、小児軟骨無形成症患者の自然歴研究を開始 / Therachon started Observational Study of Children With Achondroplasia

深刻なアンメットメディカルニーズの治療法の開発を手掛けるバイオテクノロジー企業Therachon社は、「軟骨無形成症の小児の臨床的および人体計測学的特性を調査する観察研究」を開始しています。2019年1月7日に投稿されたClinicalTraialsgovによると、”小児軟骨無形成症患者の臨床・身体計測特性調査に関する観察研究”をアメリカ、ベルギー、カナダ、デンマーク、フランス、ドイツ、イタリア、ポルトガル、スペイン、イギリスで被験者を募集中(および募集予定)とされます。Therachon社はTA 46(週1回の投与による小児の軟骨無形成症患者への治療薬)について既に昨年、成人患者への投与、安全性検証を目的とするフェーズ1を終えており、来たるフェーズ2についてベースラインを定めるべく準備を進めていました。 Therachon that is a global biotechnology company focused on developing treatments for serious rare conditions with high unmet medical need has started and now is recruiting and to be recruiting the study “Observational Study Investigating Clinical & Anthropometric Characteristics of Children With Achondroplasia” in US, Belgium, Canada, Denmark, France, Germany, Italy, Portugal, Spain and UK according to ClinicalTraialsgov posted on January 7 2019. They have already finished Phase 1 study of TA 46 that is treatment for Children with achondroplasia doing weekly dose. The study is going to be for preparation of baseline phase 2 study near future. ======================== 小児軟骨無形成症患者の臨床および身体計測特性調査に関する観察研究   要約 当研究は0〜10歳の軟骨無形成症の小児を対象とした記録(レジストリ)研究で、国際的に複数の施設で実施されます。収集されるデータには、身体計測特性に関連する状態、臨床検査、合併症の治療が含まれます。小児の情報は、最長5年間に亘り記録されます。   結果の測定 主要評価項目: 軟骨無形成症と診断された0〜10歳の小児のコーホート(グループ)における軟骨無形成症の特徴について自然歴の収集[期間:最長5年] 診療録のレビューによる軟骨無形成症の特徴についての定量・定性化—-