vosoritide P2 第4コーホートの結果開示 / vosoritide P2 result of 4th cohort have been released

バイオリン社は、vosoritideフェーズ2における第4コーホートの結果をAmerican Society of Human Genetics 2016 Meeting(10月19日)において発表しました。

要点をあげると、第4コーホート30μg/kgの投与群は、他の投与群と同様、安定しており、致命的な副作用は見られませんでした。一方で、15μg/kgの投与群と比較しても効果測定結果の決定的な違いも見られませんでした。そのため、来るフェーズ3においては、15μg/kgが投与量として定められることが濃厚とみられます。

Biomarin announced the press release on October 19th. It was the result of the 4th cohort of phase 2 at the American Society of Human Genetics 2016 Meeting.It was announced that cohort 4 that is 30μg/kg is safe. However they got a better result when cohort 3, 15μg/kg was used. So the they decided to use 15μg for the upcoming phase 3.

下記のリンクにおいて、実際のデータと考察が記載されています。

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