東海地方案件、塩酸メクリジン第1相試験 協力患者募集 / Tokai District Project, Recruitment of Meclizine Hydrochloride Phase 1 Study Cooperation Patients

東海地方案件、塩酸メクリジン第1相試験 協力患者募集 / Tokai District Project, Recruitment of Meclizine Hydrochloride Phase 1 Study Cooperation Patients

名古屋大大学院医学系研究科の鬼頭浩史准教授(整形外科学)のグループが、軟骨無形成症の治療薬として研究中のメクリジンにおいて、第1相試験を実施する旨のご案内を頂きました。2018年7月後半の開始が想定されます。
試験実施に当たって対象者募集のご依頼を頂きました。下記、ご賛同頂ける方は、先生より頂いている添付資料とご連絡先をお教えいたしますので、glorytoachondroplasia@gmail.comまでご連絡ください。尚、無理なく外来にお越し頂くことを踏まえ、東海地方在住の方を対象にしたいとご要望頂いております。

 

《当該試験の概要》

  • 目的:

この試験は、メクリジンを1日1回(朝)、あるいは1日2回(朝・夕)服用していただき、薬剤の血中濃度を測定することを目的としております。
※当試験は、実用化において必要不可欠な試験であるものの、薬の効果を測定するものではありません。

  • 開始時期:2018年7月24日以降
  • 対象:5歳以上11歳未満の小児軟骨無形成症患者
  • 患者数:
    • メクリジンを1日1回服用する方:6名
    • メクリジンを1日2回服用する方:6名
  • 1日1回服用の6名終了後、1日2回服用の6名の試験を実施予定
  • 服用する際には2泊3日の入院が必要
  • 入院前に1-2回、退院後に1回の外来通院が必要
  • 入院1回および外来1回毎に負担軽減費(各7,000円)
  • この夏休みに1日1回服用する6名の試験を終了見込み

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