カテゴリー: <span>3.新薬/new-medcine</span>

BMN-111 フェーズ2、フランスの現場から / A report about BMN-111 clinical trial in France

フランスのテレビ番組で、BMN-111の治験がニュースとなっています。本件は、ALPE FOUNDATIONの紹介情報です。(以前、セラピーの動画をご提供してくださったスペインの団体です。) フェーズ2が始動時の26人の—-

新薬等に関するLPAの基本方針 / LPA’s positon paper about new treatments

患者会は、会員における様々な側面や価値観(治療の是非、年齢、症状、合併症、家庭環境、疾患の種別など)と向かい合っていかなければならない。そのような問題意識を持つ折、LPAが2012年7月に掲げたポジション・ステートメント—-

拡大治験スキーム「主たる治験実施者リスト」等の掲載 / Japanese Compassionate Use is enfored right way

2月29日までに届けられた主たる治験実施者がリストが掲載されています。 今年はじめに発信された公約において、PMDAのサイト上に、すべての主たる治験情報を掲載することが前提とされていましたので、気になっていましたが、かな—-

BMN-111フェーズ2に関する新たなプロトコル / New protocol about Phase 2 study of BMN 111 in Children With ACH

2016年3月末、BMN-111フェーズ2に関する新しいプロトコルが、ClinicalTrials.govより発信されました。 Phase 2 において、子どもの軟骨無形成症患者へ2年間の長期投与を行った場合の安全性、許—-

未承認薬にアクセスする二つの国内公的制度 / 2 systems to get unapproved drugs in Japan

Companionate Use(以下、「CU」)」という制度を聞いたことがありますか。 総じて、人道的な配慮によって、患者に未認可薬の使用を許可する公的制度と理解してよいです。 「CUとは、未承認薬の使用を許可する治療—-

CNP特許、中外製薬が所持、バイオマリンとサブライセンス契約締結 / Chugai Pharmaceutical possess CNP paten, and entered exclusive sublicense agreement with BioMarin

2016年3月3日(日本時間)、中外製薬から次のニュースリリースが発表されました。従来より保持していたCNPの軟骨無形成症用途特許の独占的サブライセンス契約をバイオマリンと締結したものです。(本件、発表後しばらく経過して—-

ロードマップ – 軟骨無形成症の理解と治験のプロセス/Road map – Understanding Achondroplasia and the Clinical Trial Process

Source:BioMarin Pharmaceutical Inc. website 標記、私が世界で最も敬愛するACH患者家族のお母様から、シェアいただきました。 是非とも日本の方々に見ていただきたいと思い、投稿しま—-

【続、協力依頼】米バイオマリン本社にメッセージを届けます、BMN-111、日本国内の早期フェーズ3実施に向けて、家族の声を届けたい/BMN-111:follow up – request for early enforcement of phase 3 clinical study, your voices are needed

応援メッセージを頂く過程で、こんなフィードバックを多くいただきました。 「写真付きmessageボードに、名前、所在地を記載しなくても良いのなら、是非とも協力したいのだけど」。 本件は、web上への公開、もしくは第3者に—-

【協力依頼】米バイオマリン本社にメッセージを届けます、BMN-111、日本国内の早期フェーズ3実施に向けて、家族の声を届けたい/BMN-111:request for early enforcement of phase 3 clinical study, your voices are needed

Parents meeting for practical use in Japan of ACH medicine held our home today. We parents group send Presiden—-

Follow

Get every new post on this blog delivered to your Inbox.

Join other followers: