カテゴリー: <span>3.新薬／new-medcine</span>

カテゴリー: 3.新薬／new-medcine

3-1.bmn111(vosoritide), 3-2.statin, 3.新薬／new-medcine

日本で約25年ぶりとなる軟骨無形成症の治療薬が承認、生後から骨端線閉鎖までを対象 / Approval for treatment of achondroplasia for the first time in about 25 years in Japan, targeting from infancy to epiphyseal closure

2022年6月22日（水）（日本時間）、BioMarin Pharmaceutical Japanは、同社のグルーバルリリースに続き、軟骨無形成症治療薬「ボックスゾゴ®皮下注用 0.4mg/0.56mg/1.2mg」（一—-

3-1.bmn111(vosoritide), 3.新薬／new-medcine

BioMarin、軟骨無形成症の小児への治療薬「ボックスゾゴ® (一般名 ボソリチド)」 の日本での製造販売の承認を取得／BioMarin got approval for manufacturing and marketing of ” VOXZOGO® (vosoritide)” for the treatment of children with achondroplasia in Japan

2022年6月21日（現地時間）、BioMarinは開発中の小児の軟骨無形成症の治療薬vosoritideについて、以下のプレスリリースを発表しました。本資料は、GTAが当該プレスリリースのメインパートを日本語に翻訳し、—-

3-1.bmn111(vosoritide), 3.新薬／new-medcine

BioMarin、VOXZOGO™ (vosoritide)の乳幼児の第2相試験において良好な結果を発表/ BioMarin Announces VOXZOGO™ (vosoritide) Favorable Results from Global Phase 2 Study

2022年6月13日（現地時間）、BioMarinは開発中の小児の軟骨無形成症の治療薬vosoritideについて、以下のプレスリリースを発表しました。本資料は、GTAが当該プレスリリースのメインパートを日本語に翻訳し、—-

3-7. RBM007, 3.新薬／new-medcine

リボミック、軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の国内前期第Ⅱ相試験に向けた観察試験を申請/ RIBOMIC Announces Completion of IND submission for an Observational Study for Continuous Phase 2 Trial of RBM-007 for Treatment of Achondroplasia

2022年4月19日（火）（日本時間）、RIBOMICは、軟骨無形成症の小児患者における、身長 の伸びを含む臨床的基礎データの取得と前期第Ⅱ相試験の被験者選定を目的とした観察試験の治験計画届書を、PMDAに提出したことを—-

3-1.bmn111(vosoritide), 3.新薬／new-medcine

BioMarin VOXZOGO™（ボソリチド）のFDA承認を取得 / BioMarin Receives FDA Approval for VOXZOGO™ (vosoritide)

2021年11月19日（現地時間）、BioMarinは開発中の小児の軟骨無形成症の治療薬vosoritideについて、以下のプレスリリースを発表しました。本資料は、GTAが当該プレスリリースのメインパートを日本語に翻訳し—-

3-7. RBM007, 3.新薬／new-medcine

リボミック、軟骨無形成症治療薬（RBM-007）第Ⅰ相試験結果を報告 / RIBOMIC disclosed the Results of Phase 1 Study for the Drug for Achondroplasia (RBM007)

2021年11月18日（木）（日本時間）、RIBOMICは、機関投資家・アナリスト向け2022年3月期第2四半期決算説明会において、軟骨無形成症の小児に対し開発中の治療薬「RBM-007」の第1相試験の結果および今後の開—-

3-7. RBM007, 3.新薬／new-medcine

リボミック、軟骨無形成症治療薬（RBM-007）第Ⅰ相試験結果の取りまとめを完了、第Ⅱ相試験へ / RIBOMIC Dealt with the Results of Phase I Study for the Drug for Achondroplasia (RBM-007) and Proceeds to Phase II Study

2021年11月10日（水）（日本時間）、RIBOMICは、軟骨無形成症の小児に対し開発中の治療薬「RBM-007」について、2021年5月に全被験者への投与が完了した第1相試験データの取りまとめを完了し、第Ⅱ相試験の開—-

3-1.bmn111(vosoritide), 3.新薬／new-medcine

Vosoritide、日本の希少疾病用医薬品に指定 / Vosoritide designated as a Japanese orphan drug

2021年9月1日（水）（日本時間）、BioMarin Pharmaceutical Japanは、軟骨無形成症の小児に対し開発中の治療薬「vosoritide（一般名：ボソリチド（遺伝子組み換え）」について、8月24日—-

3-1.bmn111(vosoritide), 3.新薬／new-medcine

欧州委員会、BioMarinの軟骨無形成症の小児の治療薬を承認 / European Commission Approves BioMarin’s the Treatment of Children with Achondroplasia

2021年8月27日（金）（カリフォルニア州現地時間）、BioMarinは開発中の軟骨無形成症の小児の治療薬「Vosoritide」について、以下のプレスリリースを発表しました。本プレスリリースをGTAが日本語に翻訳し、—-

3-7. RBM007, 3.新薬／new-medcine

リボミック、軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の第Ⅰ相臨床試験における被験者への投与完了 RIBOMIC completed all injections in phase 1 drug trial, RBM-007 for people with ACH

2021年5月12日（日本時間）、RIBOMICは小児の軟骨無形成症の開発中の治療薬RBM007について、以下のプレスリリースを発表しました。 ※本資料の正式言語は日本語であり、その内容、解釈および補足情報については正式—-

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