2021年5月12日(日本時間)、RIBOMICは小児の軟骨無形成症の開発中の治療薬RBM007について、以下のプレスリリースを発表しました。
※本資料の正式言語は日本語であり、その内容、解釈および補足情報については正式言語が優先します。詳細はSourceをご参照ください。
On May 12th, 2021 (local time in Japan), RIBOMIC announced the following press release regarding RBM007, a drug for the treatment of children with achondroplasia that is under development.
* The official language of this document is Japanese, so this language has priority over its content and interpretation. See Source for details.
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2021 年 5 月 12 日
各 位
株式会社リボミック
(コード番号:4591 東証マザーズ)
軟骨無形成症治療薬(RBM-007)の第Ⅰ相臨床試験における最後の被験者への投与完了のお知らせ
昨年7月に開始した軟骨無形成症を対象疾患とする、RBM-007の第Ⅰ相臨床試験において、最後の被験者への投与が完了しましたので、お知らせいたします。
試験成績については、その内容を詳細に解析した後に、あらためてお知らせする予定です。
RBM-007について
線維芽細胞増殖因子2(FGF2)の機能を阻害するアプタマーで、軟骨無形成症の発症機序に直接作用する根本的な治療法になることが期待されています。
試験デザイン
フェーズ | 第 I 相 |
試験法 | オープン試験 |
被験者 | 健康成⼈男性ボランティア24 名 |
投与方法 | RBM-007 の単回、あるいは2回の皮下注射 3用量群の順次漸増 |
評価項目 | 安全性、忍容性の評価、ならびに薬物動態の検討 |
施設数 | 国内 1 施設 |
本試験の概要は、JapicCTI からもご確認いただけます。
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Notification of completion of administration of achondroplasia drug (RBM-007) to the last subject in a phase I clinical trial
TOKYO, May 12, 2021 – RIBOMIC Inc., we are pleased to announce that the phase I clinical trial of RBM-007, which is started in last July, has been completed.
We will inform the test results after analyzing the contents in detail.
About RBM-007
Aptamer inhibits the function of fibroblast growth factor 2 (FGF2), and is expected to be a radical treatment that directly affects the mechanism of development of achondroplasty.
Study Desigin
Phase | 1 |
Method | Open label |
Subjects | Healthy Adult volunteers (N=24) |
投与方法 | RBM-007 の単回、あるいは2回の皮下注射 3用量群の順次漸増 |
評価項目 | 安全性、忍容性の評価、ならびに薬物動態の検討 |
施設数 | 国内 1 施設 |
See the outline of this study at JapicCTI.
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Source: Ribomic Website