2022年11月16日(水)(日本時間)、RIBOMICは、2023年3⽉期第2四半期 決算説明会において、軟骨無形成症の小児患者を対象とした臨床試験であるRBM-007の開発スケジュールを発表しました。前期第Ⅱ相(Phase 2a)試験については、2022年4⽉に観察試験、7⽉にPhase2a 試験、8⽉Phase2a⻑期投与試験の各治験届を提出し、受理されたとされます。2025年のオーファンドラッグ申請を経て、2026年より後期Ⅱ相(Phase 2b)試験が見込まれます。
On Wednesday, November 16, 2022 (JST), RIBOMIC announced the schedule, of the development of RBM-007, a clinical trial targeting pediatric patients with achondroplasia, at its financial results briefing for the second quarter of the fiscal year ending March 31, 2023. Regarding the early phase II (Phase 2a) study, clinical trial notifications for the observational study in April 2022, the Phase 2a study in July, and the Phase 2a long-term administration study in August were submitted and accepted. After filing an orphan drug application in 2025, a Phase 2b trial is expected to be initiated in 2026.