カテゴリー: <span>3.新薬/new-medcine</span>

乳幼児の投与開始、Vosoritideフェーズ2 / Phase 2 Study of Vosoritide for Infants and Young Children

BioMarin Pharmaceutical Inc. announced one June 14, 2018that the company dosed the first participant in a glob—-

BMN111を巡る効能と安全性に関するエクステンションスタディ/ An Extension Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMN 111

国際共同治験などの情報開示を行うClinical Traials.govにおいて、小児軟骨無形成症患者に投与するBMN-111の効能と安全性を巡るエクステンションスタディが実施される旨、2018年2月6日に掲載されました—-

Vosoritide 更新情報 2018年1月 / Vosorotide update in Jan. 2018

バイオマリン社は、サンフランシスコで開催された第36回 J.P.モルガンヘルスケア会議(2018年1月8日8:30AM PT)にてvosoritideの最新動向を開示しました。当薬を巡り進行する4つの治験について、それら—-

111-901 updated on 30th May. 2017

前回の更新から1年と1か月の歳月を経て、当該プロトコルが更新されました。(前回およびそれまでの更新に関する詳細はこちら) 今回の2017年5月30日時点の更新では、主には新たに多数の治験実施サイトが明記された形となりまし—-

vosoritide P2 第4コーホートの結果開示 / vosoritide P2 result of 4th cohort have been released

バイオリン社は、vosoritideフェーズ2における第4コーホートの結果をAmerican Society of Human Genetics 2016 Meeting(10月19日)において発表しました。 要点をあげ—-

Vosoritide の現況、ASHG会合で開示か / New information about Vosoritide to be presented in the next ASHG 2016 meeting

Dr. Morrys C. Kaisermannのブログ”Treating Achondroplasia”での情報です。10月にバンクーバーで開催される American Society of Human Genetic—-

開催「第2回患者申出療養評価会議」等 / The 2nd Conference for another Japanese CU opened

掲題の第2回会合が、2016年6月13日(月)厚生労働省にて開催されました。 2016年6月1日に、厚生労働省のホームページで公開された特定機能病院における患者相談窓口の設置状況(検討状況含む)や患者からの相談にかかる情—-

日本初の拡大治験 / 1st case of Japanese CU Going Forward

日本版コンパショネート・ユースとしてスタートした人道的見地から実施される治験(拡大治験)のスキームは、人命とベネフィットに重きを置かれ、未承認薬の入手に関わる公的スキームとして、2016年の1月に施行されました。その後第—-

ドックトーク エピソード 7(日本語版) / Doc Talk Episode 7 Japanese Edition

Growing Stronger がお送りするDoc Talkのエピソード7の英語版および日本語版がアップされました。日本語版はちょっと違和感の残る訳ですがおおよその意味はわかるはずです。 オーストラリア・ビクトリア M—-

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