拡大治験スキーム「主たる治験実施者リスト」等の掲載 / Japanese Compassionate Use is enfored right way

229日までに届けられた主たる治験実施者がリストが掲載されています。

今年はじめに発信された公約において、PMDAのサイト上に、すべての主たる治験情報を掲載することが前提とされていましたので、気になっていましたが、かなりの数がリストアップされています。

 

20160331人道的見地から実施される治験(拡大治験)の主たる治験情報等を掲載しました

実施の全体的な流れ

Source: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 website

 

Abstract

This topic is related the topic “2 systems to get unapproved drugs in Japan”. Japanese Compassionate Use has just enforced in January 22th with notice from ministry of ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW). According to the notice, all of main clinical trial are going to listed website of PMDA that is secretary organization of MHLW. The list is going to up date once per a month. According to the list on the URL, it seems that the first month after the enforcement is going right way.

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